GNEE Group har uppnått ytterligare en stor milstolpe imedicinsk gasindustri. En stor-skalamedicinskt PSA-syregenereringssystem, helt överensstämmande medUnited States Pharmacopeia (USP) standarder, har godkäntsRegistrering av amerikanska FDA-anläggningaroch har nu officiellt skickats tillKalifornien, USA.
Systemet kommer att användas i enuppgraderingsprojekt för central syreförsörjningför en stor sjukvårdskedja i USA, vilket markerar ett betydande genombrott för GNEE ihög-tillverkningssektor för medicinsk utrustning. Detta projekt visar att GNEE:s produktkvalitet och efterlevnadsförmåga har erkänts av en av devärldens strängaste medicinska marknader.
Kärnsystemspecifikationer och medicinsk-kvalitet
Det levererade medicinska PSA-syresystemet utformades kring kärnprinciperna försäkerhet, renhet och tillförlitlighet. Viktiga specifikationer inkluderar:
Syreproduktionskapacitet
Designad utgång:120 Nm³/h
Syrgas renhet:93% ± 3%
Redundant konfiguration med dubbla-enheter, vilket säkerställer kontinuerlig och stabil syretillförsel även under underhåll eller oväntade stillestånd
Rening och medicinsk efterlevnad
Utrustad medprecisionsfiltrering i tre-steg:
För-filter för borttagning av olja
Medel-effektiv partikelfiltrering
Hög-effektiv bakteriefiltrering
Integreradkatalytiskt oxidationssystem
Syrekvalitet helt överensstämmande medUSP Klass V medicinskt syre (93 %)
Bakteriell endotoxinnivå < 0,25 EU/mL
Intelligent övervakning och kontroll
Integrerad onlinesyrerenhetsanalysator, daggpunktsmonitor, ochpartikelräknare
Dataöverföring i realtid- till sjukhusetBMS (Building Management System)
Utrustad medhörbara och visuella larmochautomatisk omkoppling av beredskapsenhet
Design med lågt-brusljud
Helt sluten ljudisolerad hölje
Driftljudnivåunder 65 dB
Uppfyller stränga sjukhuskrav för tysta och patientvänliga-miljöer
Fördjupad-samarbete och certifieringsprocess
Amerikanska medicinska klienter tillämpar extremt rigorösa kvalifikationsstandarder för sina leverantörer. Undersex-månaders projektcykel, genomgick GNEE flera-webbplatsrevisioner utförda avtredje-inspektionsorgan som SGS, på uppdrag av kunden.
Dessutom bjöd GNEE proaktivt in kundensKvalitetssäkring (QA) teamför en omfattandekällrevision. Revisionsteamet genomförde en-djupgående granskning av GNEErena tillverkningsverkstäder, materialhanteringssystem, ochdokumentkontrollcenter. Varje steg-frånmolekylsil fyllning, rörledningsrenlighetsbehandling, tillslutlig systemtestning-spårades och verifierades grundligt.
GNEE:s robusta kvalitetsledningssystem, helt kompatibelt medISO 13485 Kvalitetsledningsstandarder för medicinsk utrustning, tillsammans med företagets-omfattande engagemang för kvalitet, lämnade ett starkt intryck på revisionsteamet och spelade en avgörande roll för att säkra den slutliga beställningen.
Projektvärde och långsiktiga-fördelar
Den nyinstalleradecentrala medicinska syrgasgenereringssystemkommer att ersätta sjukhusgruppens tidigarelagringstankar för flytande syre och flera små syregeneratorer, vilket möjliggör en mer effektiv modell avcentraliserad syrgasproduktion med pipelinedistribution.
Denna uppgradering kommer att:
Minska syreanskaffning och logistikkostnader avsevärt
Förbättra leveransstabilitet och syrekvalitetskonsistens
Förbättra den övergripande medicinska säkerheten genom intelligent övervakning och redundans
Enligt kundens uppskattningar kommer systemetåtervinna sin investeringskostnad inom tre år, samtidigt som det ger betydande-driftsfördelar på lång sikt.
GNEE: Pålitliga medicinska gaslösningar du kan lita på
Medicinsk gasförsörjning är direkt kopplad till patientsäkerheten och lämnar inget utrymme för kompromisser. GNEE förstår djupt den medicinska industrins kompromisslösa krav påsäkerhet, renhet och tillförlitlighet, och har framgångsrikt omvandlat dessa principer till produkter som tålhögsta internationella regulatoriska standarder.
Oavsett om du planerar attuppgradera ett befintligt syrgasförsörjningssystem för sjukhusellerdesigna en ny central medicinsk bensinstation, kan GNEE tillhandahållamogna, regleringskompatibla-lösningarsom uppfyller globala marknadskrav.
📩 Kontakta GNEEs medicinska gasexperter idagför att få ett skräddarsytt lösningsförslag och teknisk vitbok skräddarsydd efter dina behov.